Pure Biologics zawar艂 z Promittens Corporation umow臋 sprzeda偶y praw do projekt贸w PBA-0405 (PB004) oraz PBA-0111 (PB003G). Sp贸艂ce przys艂ugiwa膰 b臋dzie op艂ata pocz膮tkowa w 艂膮cznej kwocie 8-9 mln USD - poda艂a sp贸艂ka w komunikacie. W I kw. 2025 r. sp贸艂ka chce przedstawi膰 plan rozwoju na kolejne lata.
"Podpisana umowa stanowi bardzo istotny krok w rozwoju Pure Biologics. Jej zawarcie oznacza realizacj臋 kluczowego elementu przyj臋tej przed laty strategii, zak艂adaj膮cej rozw贸j potencjalnie najlepszych w swojej klasie kandydat贸w na leki, od etapu odkrycia, do bada艅 klinicznych. Wp艂ywy ze sprzeda偶y pozwol膮 nam ustabilizowa膰 sytuacj臋 finansow膮 sp贸艂ki oraz skoncentrowa膰 si臋 na nowych projektach. Zamierzamy zaprezentowa膰 plany dalszego rozwoju sp贸艂ki jeszcze w pierwszym kwartale 2025 r." - powiedzia艂, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Filip Jele艅.
Jak podano, pierwsza rata op艂aty upfront w kwocie 2 mln USD za ka偶dy projekt b臋dzie p艂atna w terminie 30 dni od dnia zawarcia umowy.
Druga rata z tytu艂u sprzeda偶y projektu PBA-0405 p艂atna b臋dzie w terminie czterech miesi臋cy i wynosi膰 b臋dzie 2,5 mln USD, je艣li osi膮gni臋te zostan膮 pozytywne wyniki bada艅 fazy 0 dla PBA-0405 lub 2 mln USD, je艣li w tym terminie nie zostan膮 osi膮gni臋te pozytywne wyniki fazy 0. Je艣li zostan膮 one uzyskane po up艂ywie czterech miesi臋cy od zawarcia umowy, nabywca zap艂aci 500 tys. USD w terminie 30 dni roboczych.
Druga rata z tytu艂u sprzeda偶y projektu PBA-0111 p艂atna b臋dzie w terminie czterech miesi臋cy i wynosi膰 b臋dzie 2 mln USD. W przypadku, gdy zostan膮 uzyskane pozytywne wyniki fazy 0 dla PBA-0111, nabywca zap艂aci na rzecz sp贸艂ki dodatkow膮 kwot臋 500 tys. USD w terminie 30 dni roboczych od dnia uzyskania pozytywnego wyniku fazy 0 dla PBA-0111.
Umowa zak艂ada tak偶e kolejne p艂atno艣ci, kt贸rych wykonanie b臋dzie uzale偶nione od realizacji kamieni milowych dotycz膮cych projekt贸w. Maksymalna potencjalna warto艣膰 milestones (tzw. biodollar value) mo偶e wynie艣膰 do 299 mln USD.
Warto艣膰 p艂atno艣ci z tytu艂u kamieni milowych uzale偶nionych od powodzenia poszczeg贸lnych etap贸w bada艅 klinicznych oraz uzyskania zg贸d organ贸w regulacyjnych mo偶e wynie艣膰 艂膮cznie 179 mln USD.
Warto艣膰 p艂atno艣ci z kamieni milowych powi膮zanych z poziomem przychod贸w ze sprzeda偶y, uzale偶nionych od poziomu rocznej sprzeda偶y lek贸w wykorzystuj膮cych PBA-0405 oraz PBA-0111 mo偶e wynie艣膰 艂膮cznie 120 mln USD.
Umowa zak艂ada r贸wnie偶 p艂atno艣膰 tantiem po wprowadzeniu do sprzeda偶y lek贸w wykorzystuj膮cych cz膮steczki z projekt贸w PBA-0405 oraz PBA-0111. Mog膮 one wynie艣膰 po 4 proc. wp艂yw贸w netto ze sprzeda偶y lek贸w okres pierwszych 10 lat od dnia wprowadzenia lek贸w do obrotu, a po up艂ywie tego okresu po 2 proc. wp艂yw贸w netto ze sprzeda偶y i maj膮 by膰 naliczane do momentu wyga艣ni臋cia ochrony patentowej dla PBA-0405 oraz PBA-0111, praw do wy艂膮czno艣ci danych lub wy艂膮czno艣ci rynkowej dotycz膮cych danego produktu.
"Sp贸艂ka zwraca uwag臋, 偶e powy偶sze p艂atno艣ci na rzecz sp贸艂ki zale偶e膰 b臋d膮 od post臋pu kolejnych bada艅 klinicznych, powodzenia procesu rejestracyjnego na okre艣lonych rynkach oraz poziomu przychod贸w z tytu艂u sprzeda偶y potencjalnego leku. Oznacza to, 偶e pewne p艂atno艣ci, jakie otrzyma sp贸艂ka obejmuj膮 wy艂膮cznie kwoty upfrontu. W ocenie zarz膮du sp贸艂ki, ewentualne pierwsze p艂atno艣ci z tytu艂u milestones mog膮 trafi膰 do sp贸艂ki najwcze艣niej po up艂ywie ok. 1,5 roku od zawarcia umowy" - napisano w komunikacie.
Zgodnie z umow膮 sp贸艂ka b臋dzie kontynuowa艂a prace nad faz膮 0 bada艅 klinicznych dla PBA-0405 oraz PBA-0111 oraz poniesie koszty zwi膮zane z faz膮 0.
Sp贸艂ce przys艂uguje prawo do wypowiedzenia umowy w przypadku braku p艂atno艣ci przez nabywc臋 kwoty upfrontu w pe艂nej wysoko艣ci (minimum 8 mln USD). W takim przypadku prawa w艂asno艣ci intelektualnej do projekt贸w zostan膮 zwr贸cone sp贸艂ce.
PBA-0405 (projekt PB004) zosta艂o opracowane przez Pure Biologics w celu poprawy leczenia nowotwor贸w z艂o艣liwych kom贸rek B oraz guz贸w litych.
PBA-0111 (PB003G) zosta艂o opracowane przez Pure Biologics i posiada potencja艂, by sta膰 si臋 najlepszym w swojej klasie lekiem w terapii guz贸w litych. (PAP Biznes)
doa/
